法律顾问网欢迎您访问!法律顾问网力图打造最专业的律师在线咨询网站.涉外法律顾问\知识产权法律顾问\商务法律顾问 法律顾问、委托电话:13930139603,投稿、加盟、合作电话:13932197810 网站客服:点击这里联系客服   法律文书 | 在线咨询 | 联系我们 | 设为首页 | 加入收藏
关键字:

律师咨询电话13930139603

首 页 | 法治新闻 | 民法顾问 | 刑法顾问 | 普法常识 | 法律援助 | 社团顾问 | 商法顾问 | 律师动态 | 公益讼诉 | 执行顾问 | 经典案例 | 法律法规

国际贸易

知识产权

税收筹划

公司事务

土地房产

建筑工程

合同纠纷

债权债务


劳动争议


医疗纠纷


交通事故


婚姻家庭
民法顾问 婚姻家庭 | 劳动争议 | 损害赔偿 | 医疗纠纷 | 消费者维权 | 涉外和基本理论  
医疗纠纷赔偿  
原研发药被发现 源于中国加入WTO
出处:法律顾问网·涉外www.flguwen.com     时间:2011/8/10 8:19:37

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。我国是以生产仿制药为主的,随着中国加入WTO原研发药才被重视。

    发达国家两者并存。仿制药虽为仿制,但仍有一定的要求,美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。

    那么未来几年,当数十个备受欢迎的品牌药迎来仿制药竞争时,受益的患者、纳税人、企业雇主和工会等等这些为处方药埋单的单位或个体,还包括仿制药生产商、药品批发商以及药品福利管理机构等,会迎来怎样的局面呢。仿制药企业:以色列梯瓦公司、美国仿制药商Mylan公司、Watson公司和其他仿制药制造商将瓜分数十亿美元的市场大蛋糕。

    品牌药生产商:研发一只新药需要花费数十亿美元,等新药上市之后原研厂家将有十几年的市场独占期,这段无竞争对手的时间取决于从专利提出申请起的20年减去动物实验、人体试验以及药品上市注册申请获准所花掉的时间。一旦品牌药受到仿制药的冲击,仅一年时间就损失数十亿美元。

    其中超过一半的费用为电视广告的投放,通常处方药的广告都穿插在新闻节目中。在2011年第一季度,制药公司由于药品广告的投入略微有所上升,其中电视广告投入为7.01亿美元,其他媒体广告的投入为10.6亿美元。由于通用名药品的竞争,立普妥和一些其他处方药广告的出现频率明显低于以前。

    此外,美国健康保险公司也会受到这场仿制药与品牌药之战的部分影响。通常情况下,当有新的仿制药上市时,保险公司会与企业雇主以及私人投保者就降低每份投保计划的成本进行预估从而签订新的合约。但是在一些情况下,保险公司仍然可以在合约未更新之前从低价药品中获得短期的利益。
(声明:本站所使用图片及文章如无注明本站原创均为网上转载而来,本站刊载内容以共享和研究为目的,如对刊载内容有异议,请联系本站站长。本站文章标有原创文章字样或者署名本站律师姓名者,转载时请务必注明出处和作者,否则将追究其法律责任。)
上一篇:倾销损害的确定和法律判断
下一篇:亲属关系公证书(中英文对照)
在线咨询

姓 名 * 电 话
类 别 邮 箱
内 容 *

联系我们
电话:13930139603 13651281807
QQ号:373036737
邮箱:373036737@qq.com
 
点击排行      
· 谈医疗损害责任的免责事由1
· 如何打赢医疗官司
· "高危"误认患癌症 老太向保健协...
· 头孢未作皮试输液后死亡,医院承担...
· 河北省产前筛查产前诊断技术基本标...
· 产前检查疏失导致新生儿缺陷,医院...
· 医疗事故分级标准(试行)
· 产前检查有误 畸形儿引发官司
· 医生过失致患者两次手术医院赔偿4...
· 频繁体外碎石丟肾 医院承担九成责...
· 【原创】医生篡改病历可以推定构成...
· 医疗协议签订后 患方诉称被胁迫
· 卫生部表示对违法进行器官移植的医...
· 关于病历的法律规定2009-08...
· 治疗期间签订赔偿协议显失公平依法...
· 医疗过错致新生儿死亡 医院被判赔...
· 保存患者治疗记录不善 医院应当承...
· 最新交通事故索赔项目
· 医疗纠纷的协商程序
· 医务人员医疗行为侵权归责原则之评...
· 助产失误致初生儿瘫痪接生医院被判...
· 医疗纠纷的调解程序
律师团队     更多>>
法律顾问网.涉外

法律顾问网.涉外
13930139603
赵丽娜律师

赵丽娜律师
13930139603
赵光律师15605513311--法律顾问网.涉外特邀环资能法律专家、碳交易师

赵光律师15605513311--法律顾问网.涉外特邀环资能法律专家、碳交易师
法律专家:杨学臣18686843658

法律专家:杨学臣18686843658
湖南长沙单晓岚律师

湖南长沙单晓岚律师
13975888466
医学专家颉彦华博士

医学专家颉彦华博士
精英律师团队






法律网站 政府网站 合作网站 友情链接  
关于我们 | 联系我们 | 法律声明 | 收费标准
Copyright 2010-2011 www.flguwen.com 版权所有 法律顾问网 - 中国第一法律门户网站 未经授权请勿转载
电话:13930139603 13651281807 QQ:373036737 邮箱:373036737@qq.com
冀ICP备08100415号-2
点击这里和QQ聊天 法律咨询
点击这里和QQ聊天 网站客服
留言咨询
联系我们
律师热线:
13930139603
13651281807
律师助理:
13932197810